{"id":109122,"date":"2022-01-21T09:21:01","date_gmt":"2022-01-21T12:21:01","guid":{"rendered":"https:\/\/portalv1.com.br\/?p=109122"},"modified":"2022-01-21T09:21:01","modified_gmt":"2022-01-21T12:21:01","slug":"anvisa-autoriza-uso-da-coronavac-em-criancas-e-adolescentes-de-6-a-17-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/portalv1.com.br\/anvisa-autoriza-uso-da-coronavac-em-criancas-e-adolescentes-de-6-a-17-anos\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza uso da Coronavac em crian\u00e7as e adolescentes de 6 a 17 anos"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>A Diretoria Colegiada da Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovou por unanimidade o uso emergencial da vacina Coronavac para crian\u00e7as de 6 a 17 anos. O voto dos diretores segue a recomenda\u00e7\u00e3o da \u00e1rea t\u00e9cnica.<\/p>\n

O pedido do Instituto Butantan era para crian\u00e7as e adolescentes de 3 a 17 anos. No entanto, a ag\u00eancia reguladora entendeu que n\u00e3o existe dados suficientes para reduzir a vacina\u00e7\u00e3o at\u00e9 essa faixa et\u00e1ria. A avalia\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m veta o uso do imunizante em crian\u00e7as e adolescentes imunocomprometidos.<\/p>\n

O gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa, Gustavo Mendes, que fez a apresenta\u00e7\u00e3o da \u00e1rea t\u00e9cnica antes da vota\u00e7\u00e3o, explicou que a amplia\u00e7\u00e3o da faixa et\u00e1ria para 3 a 5 anos poder\u00e1 ser feita quando houver mais dados dispon\u00edveis.<\/p>\n

A SBP (Sociedade Brasileira de Pediatria), Sbim (Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00f5es), e SBI (Sociedade Brasileira de Infectologia) apoiam a autoriza\u00e7\u00e3o e extens\u00e3o do uso da vacina Coronavac para crian\u00e7as de 6 a 17 anos.<\/p>\n

Um dos estudos usados para a an\u00e1lise foi da vacina\u00e7\u00e3o no Chile, que tem resultado preliminar de efetividade na popula\u00e7\u00e3o de 6 a 16 anos. As evid\u00eancias cient\u00edficas dispon\u00edveis sugerem que h\u00e1 benef\u00edcios e seguran\u00e7a para utiliza\u00e7\u00e3o da vacina na popula\u00e7\u00e3o pedi\u00e1trica.<\/p>\n

A Anvisa aprovou que a dose aplicada em crian\u00e7as seja a mesma que em adultos com intervalo de 28 dias entre as duas doses.
\n“S\u00e3o os dados que temos maior informa\u00e7\u00e3o [6 a 17 anos] e maior sugest\u00e3o de desempenho. S\u00e3o os dados do Chile, de efetividade do Chile. Isso tamb\u00e9m \u00e9 corroborado com os pareceres das sociedades m\u00e9dicas”, disse Mendes.<\/p>\n

“E n\u00e3o imunocomprometidas porque essas crian\u00e7as precisam de uma aten\u00e7\u00e3o especial, principalmente no que diz respeito a efic\u00e1cia. A sugest\u00e3o \u00e9 que sejam vacinas crian\u00e7as de 6 a 17 anos at\u00e9 que tenha a apresenta\u00e7\u00e3o de novos dados para subsidiar a amplia\u00e7\u00e3o da faixa et\u00e1ria”, completou.<\/p>\n

A diretora relatora, Meiruze Sousa Freitas, tamb\u00e9m destacou a n\u00e3o aprova\u00e7\u00e3o da vacina para crian\u00e7as de 3 a 5 anos. Disse que a ag\u00eancia reguladora apenas aprova a vacina contra a Covid-19 ap\u00f3s uma avalia\u00e7\u00e3o criteriosa que demonstra qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n

“Foram apresentados estudos cl\u00ednicos de fase 1, 2 e 3 em andamento. E dados e estudos de vida real em quase 2 milh\u00f5es de crian\u00e7as com 6 anos ou mais e adolescentes de at\u00e9 17 anos em pa\u00edses que t\u00eam demonstrado compet\u00eancia no monitoramento das vacinas”, ressaltou Freitas.<\/p>\n

Ela destacou que vacinar os que s\u00e3o eleg\u00edveis ajuda a proteger aqueles que s\u00e3o mais vulner\u00e1veis e reduz o risco de doen\u00e7a grave nas pr\u00f3prias crian\u00e7as.<\/p>\n

Freitas destacou que por enquanto crian\u00e7as menores de 5 anos permanecer\u00e3o vulner\u00e1veis enquanto a Anvisa aguarda dados para aprova\u00e7\u00e3o da vacina\u00e7\u00e3o para faixas et\u00e1rias iniciais. Dessa forma, aconselha que as pessoas ao redor das crian\u00e7as estejam vacinadas para proteg\u00ea-las.<\/p>\n

Apesar da aprova\u00e7\u00e3o, a Anvisa aguarda que o Instituto Butantan encaminhe outros dados, como o resultado da fase 3, que ainda est\u00e1 em andamento. Al\u00e9m disso, destacou que a institui\u00e7\u00e3o deve adotar uma farmacovigil\u00e2ncia robusta e capaz de identificar rea\u00e7\u00f5es adversas da vacina.<\/p>\n

Para ampliar a faixa et\u00e1ria de 3 a 5 anos tamb\u00e9m dever\u00e1 ser realizado um novo pedido por parte do Instituto Butantan.<\/p>\n

O pedido aprovado \u00e9 o segundo feito pelo Butantan para aplicar Coronavac em crian\u00e7as e adolescentes. O primeiro, apresentado em julho, foi avaliado pela ag\u00eancia reguladora e negado por causa da limita\u00e7\u00e3o de dados dos estudos apresentados.<\/p>\n

O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade avalia usar a Coronavac em crian\u00e7as. Como a vacina \u00e9 do mesmo modelo aplicado em adultos, estados j\u00e1 se planejam para destinar doses estocadas ao p\u00fablico mais jovem.<\/p>\n

O governo de S\u00e3o Paulo j\u00e1 reservou 12 milh\u00f5es de doses de Coronavac para o uso em crian\u00e7as.<\/p>\n

?A vantagem do imunizante \u00e9 sua disponibilidade de doses, j\u00e1 que ele parou de ser usado pelo governo federal.<\/p>\n

O imunizante fabricado pelo Instituto Butantan est\u00e1 autorizada para uso emergencial no Brasil desde o dia 17 de janeiro de 2021 para pessoas a partir de 18 anos.<\/p>\n

A Anvisa autorizou em 16 de dezembro o uso da vacina da Pfizer para imunizar crian\u00e7as de 5 a 11 anos. O imunizante j\u00e1 era aprovado para as outras faixas et\u00e1rias.<\/p>\n

O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade anunciou em 5 de janeiro que crian\u00e7as de 5 a 11 anos receber\u00e3o a vacina da Pfizer para a Covid-19 sem a necessidade de apresenta\u00e7\u00e3o de prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica.<\/p>\n

A campanha de vacina\u00e7\u00e3o das crian\u00e7as foi aberta na \u00faltima sexta-feira (14) em S\u00e3o Paulo. O primeiro imunizado foi Davi Seremramiwe Xavante, um menino ind\u00edgena de 8 anos.<\/p>\n

A vacina\u00e7\u00e3o de crian\u00e7as e adolescentes \u00e9 tema sens\u00edvel no governo Jair Bolsonaro (PL), pois o mandat\u00e1rio distorce dados e desestimula a imuniza\u00e7\u00e3o dos mais jovens. Ele chegou a amea\u00e7ar expor nomes de servidores da Anvisa que aprovaram o uso de vacinas da Pfizer em crian\u00e7as.<\/p>\n

A previs\u00e3o \u00e9 que a pasta receba at\u00e9 mar\u00e7o ao menos 30 milh\u00f5es de doses pedi\u00e1tricas da Pfizer contra a Covid-19, suficientes para imunizar parte da popula\u00e7\u00e3o de crian\u00e7as de 5 a 11 anos.<\/p>\n

O IBGE (Instituto Brasileiro de Geografia e Estat\u00edstica) estima que, em 2021, havia 20,4 milh\u00f5es de pessoas de 5 a 11 anos. No entanto, a vacina \u00e9 aplicada em duas doses.<\/p>\n

Fonte: Folhapress<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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